플로우플렉스티엠 COVID-19 항원 가정용 시험

에이콘 실험실 사는 FDA 에우아섬 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험의 단지 합법적 제조사입니다.

핵심 정보 때 & 당신이 그것을 필요로 하는곳

증상이 참석하는지 아닌지든지 아니든지, 플로우플렉스티엠 COVID-19 항원 가정용 시험은 당신이 가족의 Covid-19 지위를 결정하기 위해 필요로 하는 전부입니다. 2 세 어린이들에 사용될 수 있습니다. 플로우플렉스의 편익을 얻으세요!

·Easy와 적당합니다

·Highly 정확한 비강소제법 테스트

15 분에 ·Quick 결과

2 세 어린이들을 위한 ·Safe

·For는 증상과 함께 사용합니다

이 시험 절차 개관은 포장내 인쇄물을 대체하지 않습니다. 당신이 테스트를 시작하기 전에 포장내 인쇄물에서 상세한 설명을 읽고 따른 것은 중요합니다.

건강관리 전문가들을 위한 개황 보고서

에이콘 시험소, Inc.

플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험

이 개황 보고서는 당신에게 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험의 비상시용의 중요한 알려지고 잠재적 위험과 이익을 알려줍니다. 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험은 직접적으로 증상 개시 부분의 또는 증상 또는 다른 유행성인 이유 없이 7 일 이내에 사람들부터 의심스러운 COVID-19 감염까지 셀프콜렉티드 앞선 비강소제법 견본과 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다. 본 시험은 살 이상 사람들 14로부터의 자가 수집한 앞선 코 샘플 또는 사람들 2살 살 이상으로부터의 성인 수집된 앞선 코 샘플과 의사의 처방없이 합법적으로 판매되고 있는 가정용에 대해 승인됩니다.

COVID-19의 증상이 무엇입니까?

COVID-19와 많은 환자들은 약간의 사람들이 모두에서 유일한 경증 또는 어떤 증상을 경험하지 않을 지라도 급성 호흡기 질환병 (호흡 곤란, 예를 들면, 기침을 하 )의 열과 / 또는 증상을 개발했습니다. 존재할 경우 증상이 기침, 숨 가쁨 또는 호흡 곤란, 열, 맥주, 근육통, 두통, 인후염, 맛 또는 냄새의 새로운 손실, 구토 또는 구토 또는 설사를 포함한다고 COVID-19와 관련된 임상 병의 스펙트럼을 묘사할 수 있는 전기 정보는 제안합니다. 징후와 증상은 바이러스에 대한 노출과 증상 개시 부분에 대한 중위 시간이 대략 5 일인지 2에서 14 일 후에도 언제든지 나타날 수 있습니다. 더 많은 정보를 원하면 COVID-19의 증상에 링크가 내가 업데이트와 더 많은 정보를 위해 가 " 곳에서 안에 제공되는 것을 보세요?"구분하세요.

미국을 포함하여 공중 위생 관리들은 전세계적으로 COVID-19 감염의 사건을 확인했습니다. CDC COVID-19 웹 페이지가 링크가 내가 업데이트와 더 많은 정보를 위해 가 " 곳에서 안에 제공되는 것을 본지 확인하세요?이 문서의 끝에서) "부문 또는 모스트 최신 정보를 위한 당신의 지방 관할 구역 웹사이트.

본 시험은 COVID-19 감염을 의심하기 위해 증상의 또는 증상 또는 다른 유행성인 이유 없이 7 일 이내에 사람들로부터 자가 수집한 앞선 비강소제법 견본으로 집에서 사용을 위한 것입니다. 본 시험은 살 이상 사람들 14로부터의 자가 수집한 앞선 코 샘플 또는 사람들 2살 살 이상으로부터의 성인 수집된 앞선 코 샘플과 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다.

내가 COVID-19 테스트에 대하여 무엇을 알 필요가 있습니까?

의료 서비스 공급자들을 위한 COVID-19에 대한 전기 정보는 CDC의 웹 페이지에 이용 가능합니다, 정보가 건강관리 전문가들을 위해 링크가 "내가 업데이트와 더 많은 정보를 위해 갈 수 있습니단 곳에서? 안에 제공되는 것을 봅니다?"구분하세요).

오우 플로우플렉스 COVID-19 집 항원 시험이 직접적으로 수집된 앞선 비강소제법 견본을 시험하는데 사용될 수 있습니다

오우 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험이 COVID-19 감염을 의심하기 위해 증상의 또는 증상 또는 다른 유행성인 이유 없이 7 일 이내에 개인들을 시험하는데 사용될 수 있습니다. 오우 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험이 살 이상 사람들 14로부터의 셀프콜렉티드 앞선 비음 샘플 또는 사람들 2살 살 이상으로부터의 성인 수집된 앞선 비음 샘플과 논-프리크립트온 가정용을 위한 것입니다.

견본이 COVID-19를 야기시키는 바이러스에 양성 반응이면 그것이 의미합니까?

COVID-19를 위한 양극실험 결과는 SARS-CoV-2로부터의 뉴클레오캡시드 항원이 발견되었다고 나타내고 환자가 바이러스에 감염되고, 전염성이라고 추정했습니다. COVID-19 테스트 결과는 최종 진단과 환자 관리 결정을 만들음에 있어 항상 지역 유병율과 현재 발생 / 핵심 위치와 같은 임상 관찰과 역학 데이터와 관련하여 고려하여야 합니다). 참을성 있는 경영 결정은 의료 서비스 공급자에 의해 만들어지고 현재 CDC 지침을 따라야 합니다. 플로우플렉스 COVID-19 항원 가정용 시험은 잘못된 양극실험 결과의 가능성을 최소화하도록 설계되었습니다. 그러나, 거짓 양성 결과의 경우에, 환자들에게 위험은 다음을 포함할 수 있습니다 : 가족 또는 친구들과의 접촉을 제한할 것이고, 다른 잠재적으로 COVID-19 환자들, 일하기 위한 능력에서 제한, 증상, 치료 또는 치료의 불필요한 처방을 일으키는 사실인 감염을 위한 지연된 진단과 치료 또는 다른 고의가 아닌 부작용과의 접촉을 증가시킬 수 있는 환자의 차단, 가정의 모니터링 또는 증상, 참을성 있는 차단을 위한 다른 긴밀한 연락에 대한 권고. 모든 의료 서비스 공급자들은 그들의 적절한 공중 보건 기관에 따라 표준 시험과 보고 가이드라인을 따라야 합니다.

견본 시험이 COVID-19를 야기시키는 바이러스를 위해 부정하면 그것이 의미합니까?

본 시험을 위한 부정적 시험 결과는 SARS CoV-2로부터의 뉴클레오캡시드 항원이 검출 한계 위에 견본에 참석하지 않은 것을 의미합니다. 그러나, 감염 통제 결정을 포함하여 부정적인 결과는 COVID-19를 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 항원 시험은 바이러스성 핵산을 발견하는 분자 테스트 보다 덜 민감할지 알려져 있습니다. 질병의 지속 기간이 증가한 것처럼 표본에서 항원의 양은 감소할 수 있습니다. 병의 7 일째 뒤에 수집된 견본은 더 그러므로 RT-PCR 분석과 비교하여 부정적일 가능성이 많을 수 있습니다, 부정적인 결과가 필요한 경우 환자 관리에 대해, 분자 분석과 추정에 의하고 인증으로서 치료되어야 합니다.

진단 검사가 부정적일 때, 거짓 음성 결과의 가능성은 환자의 COVID-19와 일치한 임상적 징후와 증상의 최근 노출과 존재와 관련하여 고려하여야 합니다. COVID19가 가능성이 있고 병 (예를 들면, 다른 호흡 질병)의 다른 원인을 위한 진단 테스트가 부정적인 것을 환자의 최근 노출 또는 임상적 프리젠테이션이 나타내면 거짓 음성 결과의 가능성은 특히 고려하여야 합니다. COVID-19가 여전히 의심되면 다른 임상적 탐측과 함께 노출 내역을 기반으로, 재검사 또는 분자법과 검사는 공중 보건 기관과 협의하여 의료 서비스 공급자들에 의해 고찰되어야 합니다.

거짓 부정의 환자에게 위험은 다음을 포함합니다 : 부양 처리의 연기되거나 부족, 감염된 개체들과 그들의 가계의 모니터링의 부족 또는 사회 또는 다른 고의가 아닌 반대 이벤트 이내에 COVID-19의 확산의 증가된 위험의 결과가 되는 증상을 위한 다른 긴밀한 연락.

부정적 항원 시험은 환자가 고립 예방책을 마칠 수 있는지 결정하는데 사용된 유일한 원칙이어서는 안됩니다. 감염 통제에 관한 추가적 추천을 위해, COVID-19와 사람들을 위한 격리의 조회하는 CDC의 중단은 의료 환경 (가협정 안내)에서 링크가 "내가 업데이트와 더 많은 정보를 위해 갈 수 있습니단 곳에서? 안에 제공되는 것을 보지 않습니다?"구분하세요).

본 시험의 성능은 3월 사이에와 2021년 5월 수집된 제한된 수의 임상검체의 평가를 기반으로 확립되었습니다.임상 효과는 모든 순환하는 변동에서 확립되지 않았지만 당시에 유통과 임상 평가의 위치에 보편적 변동의 사려깊을 것으로 예상됩니다. 최근에 SARS-CoV-2와 그들의 보급의 신생 균주를 포함하여 시험의 시간의 성능은 변동 순환에 따라 다를 수 있으며, 그것이 시간이 지나면서 변합니다.

특히 무증후성 개체들에서, 부정적인 결과는 추정에 의한 것으로 간주되어야 하고 대단히 민감한 분자 SARS-CoV-2 검사와 추가적 테스트가 감별 감염을 돕도록 필요할지도 모릅니다.

에우아섬이 무엇입니까?

미국 FDA는 비상사태 사용 인증 (에우아섬)이라고 불리는 접근 장치를 비상사태 하에 본 시험을 이용 가능하게 했습니다. 에우아섬은 상황이 COVID-19를 야기시키는 바이러스의 검출과 / 또는 진단을 위해 시험관 내에서 진단 (IVDs)의 비상시용을 정당화시키기 위해 존재하는 보건과 휴먼 서비스의 (HHS의 것) 선언의 장관에 의해서 지원됩니다. 에우아섬 하에 이용 가능하게 된 IVD는 FDA-앱로브드 또는 명확한 IVD로서 검토의 같은 유형을 겪지 않았습니다. FDA는 특정 기준이 충족될 때 에우아섬을 발표할 수 있으며, 그것이 어떤 적당한 승인된, 가능한 대안이 없고 이용 가능한 과학적 증거의 전체를 기반으로, 이 IVD가 COVID-19를 진단함에 있어 효과적일 수 있다고 믿는 것은 합리적인 것을 포함합니다. 말단이거나 철회되 (그것 뒤에 핵실험이 더 이상 사용되지 않을 지도 모릅니다) 지 않는다면, 본 시험을 위한 에우아섬은 IVD의 COVID-19 선포 맞춤용 비상시용동안 내내 실시됩니다.