iHealth® COVID-19 항원 신속 시험

March 3, 2022

에 대한 최신 회사 뉴스 iHealth® COVID-19 항원 신속 시험

iHealth® COVID-19 항원 신속 시험은 측방 유동 분석법이 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 의도했다는 것 입니다.

 

본 시험은 증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 15 살 이상살의 사람들로부터의 자가 수집한 앞선 비음 (외비공) 면봉 샘플과 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다. 본 시험은 증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 2 살 이상살의 사람들로부터의 성인 수집된 비강소제법 샘플과 논-프리크립트온 가정용을 위해 또한 승인을 받습니다.

 

This test is also authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 15 years or older, or adult collected anterior nasal swab samples from individuals aged 2 years or older, with or without symptoms or other epidemiological reasons to suspect COVID-19 when tested twice over three days with at least 24 hours (and no more than 48 hours) between tests.

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키특성

1、FDA는 15 감독이 필요한 미성년자 자체 테스트를 인정했습니다

시험은 개인이 COVID-19를 가지고 있는지 아닌지 발견하기 위해 한 15분 자체 테스트입니다. 검사는 당신의 샘플을 실험실에게 선적하 필요 없이 당신의 소유 주택에서 편안하게 완료될 수 있습니다.

2、EASY가 제로가지 불편을 사용합니다

테스트는 불편을 사용하고 0에 맞추도록 쉬운 단순한 비침습적 비강소제법으로 단지 1/2 내지 3/4 인치를 삽입하는 것이 행해집니다. 단계적 교육용 비디오는 쉬운 수행원을 위한 우리의 앱에 이용할 수 있습니다. (애플리케이션의 설치는 선택적입니다.)

3、FOR 나이 2 이상

자기 투약 테스트는 15년살의 개인들을 권고되고 더 오래됩니다. 성인 수집은 검사 아이들 2-14년 세에 필요합니다.

4、DETECT 경향과 새로운 COVID 변동

이헬스는 여러 열기 불활성화 변형체 긴장 위의 시험을 완료했고 이헬스 COVID-19 항원 신속 시험이 변화를 발견할 수 있었습니다.

 

유일한 시험관 내에서 진단상의 사용을 위한 앞선 비강소제법 견본에 대한 용도로 이 제품은 깨끗이 되거나 승인받은 FDA이지 않았습니다 ; 그러나 응급실 사용 인증 (에우아섬) 하에 FDA에 의해 인정되었으세요

용도

iHealth® COVID-19 항원 신속 시험은 질적인 것을 위해 계획된 측방 유동 분석법입니다

SARS-CoV-2로부터의 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지.

This test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares)

개인들로부터의 면봉 샘플은 안에 COVID-19의 증상으로 15 살 이상을 노화시켰습니다

증상 개시 부분의 첫번째 7 일. 본 시험은 또한 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다

2년살의 개인들로부터의 성인 수집된 앞선 비음 (외비공) 면봉 샘플로 또는

증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 더 오래됩니다.

This test is also authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 15 years or older, or adult-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 2 years or older, with or without symptoms or other epidemiological reasons to suspect COVID-19 when tested twice over three days with at least 24 hours (and no more than 48 hours) between tests.

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