March 3, 2022
iHealth® COVID-19 항원 신속 시험은 측방 유동 분석법이 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 의도했다는 것 입니다.
본 시험은 증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 15 살 이상살의 사람들로부터의 자가 수집한 앞선 비음 (외비공) 면봉 샘플과 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다. 본 시험은 증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 2 살 이상살의 사람들로부터의 성인 수집된 비강소제법 샘플과 논-프리크립트온 가정용을 위해 또한 승인을 받습니다.
This test is also authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 15 years or older, or adult collected anterior nasal swab samples from individuals aged 2 years or older, with or without symptoms or other epidemiological reasons to suspect COVID-19 when tested twice over three days with at least 24 hours (and no more than 48 hours) between tests.
키특성
1、FDA는 15 감독이 필요한 미성년자 자체 테스트를 인정했습니다
시험은 개인이 COVID-19를 가지고 있는지 아닌지 발견하기 위해 한 15분 자체 테스트입니다. 검사는 당신의 샘플을 실험실에게 선적하 필요 없이 당신의 소유 주택에서 편안하게 완료될 수 있습니다.
2、EASY가 제로가지 불편을 사용합니다
테스트는 불편을 사용하고 0에 맞추도록 쉬운 단순한 비침습적 비강소제법으로 단지 1/2 내지 3/4 인치를 삽입하는 것이 행해집니다. 단계적 교육용 비디오는 쉬운 수행원을 위한 우리의 앱에 이용할 수 있습니다. (애플리케이션의 설치는 선택적입니다.)
3、FOR 나이 2 이상
자기 투약 테스트는 15년살의 개인들을 권고되고 더 오래됩니다. 성인 수집은 검사 아이들 2-14년 세에 필요합니다.
4、DETECT 경향과 새로운 COVID 변동
이헬스는 여러 열기 불활성화 변형체 긴장 위의 시험을 완료했고 이헬스 COVID-19 항원 신속 시험이 변화를 발견할 수 있었습니다.
유일한 시험관 내에서 진단상의 사용을 위한 앞선 비강소제법 견본에 대한 용도로 이 제품은 깨끗이 되거나 승인받은 FDA이지 않았습니다 ; 그러나 응급실 사용 인증 (에우아섬) 하에 FDA에 의해 인정되었으세요
용도
iHealth® COVID-19 항원 신속 시험은 질적인 것을 위해 계획된 측방 유동 분석법입니다
SARS-CoV-2로부터의 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지.
This test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares)
개인들로부터의 면봉 샘플은 안에 COVID-19의 증상으로 15 살 이상을 노화시켰습니다
증상 개시 부분의 첫번째 7 일. 본 시험은 또한 논-프리크립트온 가정용에 대해 승인됩니다
2년살의 개인들로부터의 성인 수집된 앞선 비음 (외비공) 면봉 샘플로 또는
증상 개시 부분의 첫번째 7 일 이내에 COVID-19의 증상으로 더 오래됩니다.
This test is also authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 15 years or older, or adult-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 2 years or older, with or without symptoms or other epidemiological reasons to suspect COVID-19 when tested twice over three days with at least 24 hours (and no more than 48 hours) between tests.