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제품 상세 정보:
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| 원래 장소: | 중국 |
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| 브랜드 이름: | FLOWFLEX |
| 인증: | FDA |
증상이 참석하는지 아닌지든지 아니든지, 플로우플렉스 항원 가정용 시험은 당신이 가족의 빠른 플로우 검사를 결정하기 위해 필요로 하는 전부입니다. 2 세 어린이들에 사용될 수 있습니다. 플로우플렉스의 편익을 얻으세요!
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The Flowflex Antigen Home Test is a lateral flow chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of the nucleocapsid protein antigen from Cov 2 Rapid Antigen Test in anterior nasal swab specimens directly from individuals within 7 days of symptom onset or without symptoms or other epidemiological reasons to suspect Clear 19 Rapid Testing infection. This test is authorized for non-prescription home use with selfcollected anterior nasal swab specimens directly from individuals aged 14 years and older or with adultcollected anterior nasal samples directly from individuals aged 2 years or older. The Flowflex Clear 19 Rapid Testing Antigen Home Test does not differentiate between Cov 2 Rapid Antigen Test and Cov 2 Rapid Antigen Test Results are for the identification of Cov 2 Rapid Antigen Test nucleocapsid protein antigen. This antigen is generally detectable in anterior nasal swabs during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co-infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Individuals who test positive should self-isolate and consult their doctor as additional testing may be necessary and for public health reporting. Negative results are presumptive, and confirmation with a molecular assay, if necessary for patient management, may be performed. Negative results do not rule out Cov 2 Rapid Antigen Test infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of an individual’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with Clear 19 Rapid Testing. Individuals should provide all results obtained with this product to their doctor or healthcare provider for public health reporting. Doctors or healthcare providers will report all test results they receive from individuals who use the authorized product to relevant public health authorities in accordance with local, state, and federal requirements using appropriate LOINC and SNOMED codes, as defined by the Laboratory In Vitro Diagnostics (LIVD) Test Code Mapping for Cov 2 Rapid Antigen Test Rapid Antigen Test Tests provided by CDC. The Flowflex Clear 19 Rapid Testing Antigen Home Test is intended for self-use or lay user testing another in a nonlaboratory setting. The Flowflex Clear 19 Rapid Testing Antigen Home Test is only for use under the Food and Drug Administration’s Emergency Use Authorization
자주 받는 질문
플로우플렉스는 19 빠른 테스팅 항원 가정용 시험을 깨끗이 합니다
이 시험 절차 개관은 포장내 인쇄물을 대체하지 않습니다. 당신이 테스트를 시작하기 전에 포장내 인쇄물에서 상세한 설명을 읽고 따른 것은 중요합니다.
질문과대답 :
1. 플로우플렉스 명백하 19 빠른 가정용 시험이 무엇입니까?
플로우플렉스 명백하 19 빠른 항원 가정용 시험은 앞선 코 견본에 항원의 감지를 위한 신속 시험입니다. 그것은 셀프-테스팅 사용을 위해 의도됩니다. 단지 비상시용 승인 (에우아섬) 하에 사용을 위해. 2. 어떻게 본 시험이 일합니까? 본 시험은 코 샘플에서 명백한 19 빠른 항원 이 존재 또는 부재를 결정하기 위해 코 면봉 샘플을 사용합니다. 본 시험이 어떻게 교육용 비디오를 일하고 지켜보는지 시연을 위해.
3.그것은 무엇이 내가 부정적인 시험을 가지면 결과로서 생기세요 것을 의미합니까? 빠른 파란불 19가 발견되었기 때문에 부정적 시험 결과는 어떤 항원도 보여주지 않습니다. 본 시험이 빠른 명백한 19와 몇몇 사람들에 부정확한 (거짓 음성 결과) 부정적인 결과를 주는 것이 가능합니다. 부정적인 결과는 추정에 의하고, 분자 테스트에 의해 확인될 필요가 있을 수 있습니다. 이것은 아마 당신은 여전히 핵실험이 부정적일 지라도 빠른 명백한 19를 가지고 있을 수 있는 것을 의미합니다. 부정적이어서 시험을 받고, 계속 열, 기침과 / 또는 숨 가쁨의 증상을 경험하면 당신은 바로 의료 서비스 공급자와 후속 주의를 모색하여야 합니다. 당신의 의료 서비스 공급자는 당신이 빠른 파란불 19를 야기시키는 바이러스에 감염되었는지 결정하기 위해 또 다른 검사를 필요로 한다고 제안할 수 있습니다. 만약 당신이 테스트 뒤에 명백한 19가지 빠른 감염 상태를 걱정하거나, 추적 시험을 필요로 할 수 있다고 생각하면, 당신의 의료 서비스 공급자와 연락하세요. 고객 서비스 시간은 일주일 중 7 일 오전 5시 - 오후 5시 (태평양 연안 표준시) 있습니다.
4. 일련 테스트가 무엇입니까? 나는 플로우플렉스 명백하 19 빠른 항원 가정용 시험과 직렬 검사에 가지고 있습니까? 일련 시험은 사용자가 3 일 기간에 대한 둘 이내에 2회 그들 자신을 시험할 절차입니다. 플로우플렉스 명백하 19 빠른 항원 가정용 시험은 증상을 가진 개인들에 의해 단일의 시험으로 사용하기 위해 인정되었습니다.
5. 본 시험을 위한 연령 범위가 무엇입니까? 본 시험은 14년과 오래된살의 사람들로부터의 자가 수집한 (관찰되지 않는) 직접적 앞선 비음 (NS) 면봉 시료로 또는 2 살 이상살의 사람들로부터의 성인 수집된 앞선 NS 샘플로 의사의 처방없이 합법적으로 판매되고 있는 가정용에 대해 승인됩니다.
저장과 안정성 :
1, 장비가 36-86' Ｆ (2-30' Ｃ) 사이의 온도에 저장될 수 있습니다. ·
2, 테스트가 밀폐 파우치에 인쇄된 유효 기간까지 안정적입니다. 3, 테스트가 사용까지 밀폐 파우치에 남아있어야 합니다. ·
4, 얼지 않으십시요. ·
5, 유효 기간 뒤에 사용하지 않으십시요.
